医薬品・医療器械の輸出入、治験、臨床試験の受託及び食品開発、品質、管理業務   


CFDA登録代行・支援、その他

中国国家食品薬品監督管理局(CFDA)への登録代行・支援、その他

・中国CFDAへの医薬品、医薬品包材、化粧品、保健食品、機器の登録代行、支援
・治験概要書、プロトコール作成支援および治験施設との交渉、受諾契約の手配
・腎臓心肺装置など7カテゴリーに属する製品に必要なCCC(中国強制認証)取得

実戦的市場調査

・専門医からのヒアリング、臨床医とのブレーンストーミング

 北京、上海、広州など主要大学医学部、付属病院の臨床医から対面でのアンケート調査

 例: 市場、新製品に関する質問 30項目
    施設 北京医院、北京同仁医院、医科大学付属(大連・天津他)、人民医院(大連・江蘇・中山他)

・弊社顧問医師を通じて、市場にマッチした価格、販促、代理店政策の策定
・その他、治験用施設、学術報告書・論文の支援、発表の手配

・指定地域、施設での試験販売、モニタリング調査
・販促、日本人MRのアテンド・同行販売
・工場などの施設管理、運営、輸出入業務
・中国における製品開発支援
・御社工場・事業所立上げまでの一貫サポート


①CFDA認証とは?
②登録に要する期間は?
③登録に要する費用は?
④弊社の取組体制は?